各医疗器械经营企业：

根据省食品药品监督管理局《关于做好医疗器械经营企业现场检查验收有关工作的通知》（粤食药监人[2005]44号）的要求，所有医疗器械经营企业负责人必须经过培训考核合格，方可从事经营活动。我站根据省、市食品药品监管部门的要求，决定开办医疗器械经营企业负责人法规培训班，现将有关事项通知如下：

我市所有医疗器械经营企业的负责人。

统一使用由广东省执业药师注册中心编印的《医疗器械经营企业负责人法规培训教材》，内容包括：

1、《医疗器械监督管理条例》

2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》

3、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》

4、《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准（试行）》

5、《医疗器械分类目录》

报名和培训地点：广州市大德路187号（机电大厦）三楼——广州市医药行业特有工种职业技能鉴定站。

报名时请交身份证复印件及大一寸黑白照片2张。

本站常年接受报名，计划每季度举办一期，每期培训（含考核）时间二天，具体上课时间在报名时通知。

考核合格者，由广东省食品药品监督管理局颁发《广东省医疗器械经营企业负责人法规岗位证书》。

每位学员交培训费120元、考核费50元、教材费18元，共计188元。

 

咨询电话：对外办公中心：81395792

          培训部  何凯：83343705